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英国Extract Technology无菌隔离器

更新时间:2025-05-28   点击次数:62次
  企业介绍
 
  英国Extract Technology成立于1986年,是全球制药与生物安全领域的密闭系统解决方案供应商。公司总部位于西约克郡,其无菌隔离器产品通过ISO 14644-1 Class 5认证,并符合EU GMP Annex 1最新规范,广泛应用于无菌灌装、细胞治疗等高危工艺环节。
 
  核心产品系列
 
  Isolator Flex系列
 
  舱体尺寸:标准型1.2m³~8m³(支持定制)
 
  洁净度:≥0.5μm粒子≤3,520/m³
 
  泄漏率:<0.25%体积/小时(压力衰减法)
 
  BioQube RABS(限制进出屏障系统)
 
  集成VHP灭菌系统(6-log孢子杀灭率)
 
  区风速:0.45±0.1m/s(垂直流)
 
  材质:316L不锈钢+抗腐蚀透明聚合物
 
  技术特点
 
  双门快速传递系统:实现物料无菌转移(α/β阀可选)
 
  智能化控制:PLC+HMI界面实时监控压差、温湿度
 
  模块化设计:支持后期扩展升级
 
  行业应用
 
  疫苗生产:mRNA制剂的无菌分装
 
  细胞治疗:CAR-T细胞操作防护
 
  抗生素制造:高致敏性原料药处理
 
  实验室研究:BSL-3级病原体实验防护