英国Extract Technology无菌隔离器

　　企业介绍
 

　　英国Extract Technology成立于1986年，是全球制药与生物安全领域的密闭系统解决方案供应商。公司总部位于西约克郡，其无菌隔离器产品通过ISO 14644-1 Class 5认证，并符合EU GMP Annex 1最新规范，广泛应用于无菌灌装、细胞治疗等高危工艺环节。
 

　　核心产品系列
 

　　Isolator Flex系列
 

　　舱体尺寸：标准型1.2m³~8m³(支持定制)
 

　　洁净度：≥0.5μm粒子≤3,520/m³
 

　　泄漏率：<0.25%体积/小时(压力衰减法)
 

　　BioQube RABS（限制进出屏障系统）
 

　　集成VHP灭菌系统(6-log孢子杀灭率)
 

　　区风速：0.45±0.1m/s(垂直流)
 

　　材质：316L不锈钢+抗腐蚀透明聚合物
 

　　技术特点
 

　　双门快速传递系统：实现物料无菌转移(α/β阀可选)
 

　　智能化控制：PLC+HMI界面实时监控压差、温湿度
 

　　模块化设计：支持后期扩展升级
 

　　行业应用
 

　　疫苗生产：mRNA制剂的无菌分装
 

　　细胞治疗：CAR-T细胞操作防护
 

　　抗生素制造：高致敏性原料药处理
 

　　实验室研究：BSL-3级病原体实验防护